¿Qué es la norma ISO 37301?

Imagen de una empresa tras la gestión compliance de la norma ISO 37301La ISO 37301 es la norma internacional de sistemas de gestión de compliance, publicada por ISO en abril de 2021. Sustituye a la ISO 19600:2014, que era solo una guía de directrices: la diferencia clave es que la ISO 37301 sí es certificable, con la misma estructura de alto nivel que ISO 9001, ISO 14001 o ISO 45001.
Ayuda a prevenir, detectar y gestionar los riesgos de incumplimiento normativo y ético de tu organización. No es una obligación legal en sí misma: es un marco de gestión voluntario.

Cómo te ayudamos en Soluciones QES con la ISO 37301

Nuestro equipo de consultoría en compliance se encarga del diseño e implantación completa de tu sistema, y de la auditoría interna previa a la certificación. Recuerda: te acompañamos a implantar y auditar la norma, pero el certificado lo emite la entidad colaboradora, no QES.

  • Consultoría: diagnóstico, mapa de riesgos y diseño del sistema de compliance a tu medida.
  • Auditoría interna: revisión previa del sistema antes de la auditoría oficial.
  • Acompañamiento en la elección de entidad certificadora colaboradora (AENOR, SGS, Applus, Bureau Veritas).
  • Enfoque transversal: si tu empresa ya tiene canal de denuncias o certificación antisoborno, integramos la ISO 37301 sin duplicar trabajo.

ISO 37301 y las otras normas de compliance: ¿cuál necesitas?

Es habitual confundir la ISO 37301 con otras normas de compliance que también trabajamos en QES. Esta tabla resume las diferencias:

Norma Alcance Qué cubre Certificable
ISO 37301 (2021) Internacional Compliance general (cualquier riesgo normativo)
UNE 19601 (2017) Nacional (España) Compliance penal — art. 31 bis Código Penal
UNE-ISO 37001 (2017) Internacional Antisoborno y corrupción
UNE 19602 (2019) Nacional (España) Compliance tributario

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Ventajas de certificarte en ISO 37301 con QES

Certificarte en ISO 37301 te da un marco de gestión reconocido internacionalmente para prevenir y gestionar el riesgo de incumplimiento normativo, con la ventaja añadida de integrarse fácilmente con los sistemas de gestión ISO que ya tengas implantados. Además, contar con un sistema de compliance certificado suele valorarse positivamente en procesos de compra corporativa y licitaciones que exigen garantías de buen gobierno a sus proveedores, aunque el peso exacto depende de cada pliego o proceso concreto.

En Soluciones QES aportamos más de 15 años de experiencia acompañando a empresas de todos los sectores —construcción, IT, industria, servicios y sanidad— con cobertura nacional, trabajo presencial en Madrid y online en toda España. Trabajamos con total transparencia: te formamos para que no dependas de nosotros a largo plazo, y la formación de tu equipo es bonificable por FUNDAE.

Proceso de certificación ISO 37301: cómo te acompañamos

El plazo real depende mucho del tamaño y la madurez de cada organización — las fuentes del sector hablan de horquillas de entre 3 y 12 meses en total. Esto es lo que hacemos por ti en cada fase:

# Fase Qué hacemos en QES
1 Diagnóstico (gap analysis) Analizamos tu situación actual frente a los requisitos de la norma y detectamos el alcance real que necesitas.
2 Diseño del sistema Definimos política de compliance, mapa de riesgos, procedimientos y controles adaptados a tu actividad.
3 Implantación y formación Desplegamos el sistema y formamos a dirección y equipo — incluye la conexión con tu canal de denuncias si ya lo tienes, o te ayudamos a implantarlo.
4 Auditoría interna previa Revisamos el sistema antes de la auditoría externa para llegar sin sorpresas.
5 Auditoría de certificación Te acompañamos durante la auditoría con la entidad certificadora colaboradora que elijas.
6 Certificación y seguimiento Obtienes el certificado, con validez de 3 años y auditorías de seguimiento anuales.

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Cuéntanos el tamaño y la actividad de tu empresa y te preparamos un presupuesto de consultoría ISO 37301 sin compromiso.

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Preguntas frecuentes de la norma ISO 37301

No. La ISO 37301 es una certificación voluntaria; no existe una ley que obligue a implantarla. Se adopta como buena práctica de gestión y como ventaja frente a clientes, inversores y procesos de compra que valoran positivamente contar con un sistema de compliance certificado.

La ISO 19600 quedó sustituida en 2021 por la ISO 37301 y ya no se emiten nuevas certificaciones bajo esa referencia. Si tu sistema se basa en la ISO 19600, te recomendamos migrarlo a la ISO 37301 para que sea certificable y siga siendo una referencia reconocida internacionalmente.

Son cosas distintas pero relacionadas: el canal de denuncias (obligatorio desde 50 trabajadores según la Ley 2/2023) es el sistema para reportar irregularidades, mientras que la ISO 37301 certifica todo el sistema de gestión de compliance de la empresa. Un canal de denuncias conforme a la Ley 2/2023 encaja de forma natural como parte de un sistema ISO 37301.

Depende del tamaño y la complejidad de la organización. Como referencia del sector, el proceso completo —desde el diagnóstico hasta la certificación— suele moverse entre 3 y 12 meses; las empresas que ya tienen otro sistema de gestión certificado (ISO 9001, ISO 37001…) suelen tardar menos.

Contar con un sistema de compliance certificado como la ISO 37301 suele valorarse positivamente en procesos de contratación pública y en la relación con grandes cuentas que exigen garantías de buen gobierno a sus proveedores, aunque el peso exacto depende de cada pliego o proceso de compra.

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