ISO 13485 – Sistema de Gestión de Calidad Productos Sanitarios

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La norma ISO 13485 es el estándar mundial para los Sistemas de Gestión de Calidad para equipos y dispositivos médicos tales como, equipos médicos electrónicos, prótesis, implantes, kits de diagnóstico clínico…etc.

La norma ISO 13485 puede certificarse entre otro tipo organizaciones en:

  • Distribuidores de productos sanitarios.
  • Fabricantes de productos sanitarios.
  • Servicios de asistencia técnica de productos sanitarios.
  • Servicios de diagnosis con equipos electrónicos.
  • Ingeniería Clínica.
  • Centros de esterilización.
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Las organizaciones que obtienen el certificado ISO 13485, aumentan su capacidad de gestionar bajo altos estándares de calidad sus productos y dispositivos médicos a la vez que obtienen un certificado que evidencia este hecho frente a clientes y proveedores.

QES le ofrece servicios de consultoría, auditoría y/o certificación ISO 13485 que se ajustan a sus necesidades de una forma experta, directa y sencilla.

No dude en solicitarnos sin compromiso información para certificar en su organización la norma ISO 13485.